艾偉拓已通過ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證
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作為歸國的醫(yī)學(xué)博士,丁列明憑借凱美納取得了創(chuàng)業(yè)路上的巨大成功;但作為企業(yè)家,擺在他面前的,卻是從新藥審批、市場準(zhǔn)入到進(jìn)醫(yī)保目錄,乃至企業(yè)稅負(fù)等等許多令人頭疼的難題。審批慢,拿新藥證書平均要等一年半;難進(jìn)醫(yī)保:很多患者仍用不上;稅負(fù)高是創(chuàng)新藥企面臨的另外一大壓力。
有報(bào)道指出,中國超過九成藥品是仿制藥。世界上大多數(shù)國家創(chuàng)新藥物和仿制藥的產(chǎn)值比大概為3∶1,而中國則是1∶3??梢哉f,中國藥品產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新現(xiàn)狀很不樂觀。
資本具有天然逐利性,若是原創(chuàng)新藥的收益不能大于成本投入,那么就不會(huì)對原創(chuàng)新藥感興趣,從只會(huì)在“短平快”的仿制上不遺余力,導(dǎo)致山寨藥品泛濫成災(zāi),“一個(gè)藥物,多家仿制”的情況屢屢出現(xiàn),廠商之間殺價(jià)競爭現(xiàn)象嚴(yán)重,行業(yè)盈利空間大大萎縮,甚至造成虧損。
從最近的修正藥業(yè)事件來看,當(dāng)藥企處于一個(gè)低端而惡性的競爭環(huán)境中時(shí),“控制成本”就會(huì)變成違規(guī)行為,生產(chǎn)出“正規(guī)的劣藥”。由此看來,激活藥品行業(yè)的創(chuàng)新力,培育中國自己的研發(fā)企業(yè)已然迫在收睫。然而,僵化的體制,卻導(dǎo)致藥品創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)增大,比如冗長而又復(fù)雜的審批程序,一個(gè)新藥從立項(xiàng)、臨床報(bào)批,到進(jìn)入市場,大約需要幾年時(shí)間,一旦上市又可能無法進(jìn)入醫(yī)保目錄而致銷售受限,同時(shí)在專利的保護(hù)上也存在諸多不足——新藥專利保護(hù)期限,我國沒有特殊規(guī)定,即發(fā)明專利保護(hù)20年,實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)保護(hù)10年。美國、日本等國家的專利保護(hù)期限均為20年,而且還有專利補(bǔ)償期限制度。
而這樣的尷尬又何止于藥品領(lǐng)域。中國經(jīng)濟(jì)無疑成就巨大,但創(chuàng)新能力不足的問題卻一直未獲根本性轉(zhuǎn)變,一些關(guān)鍵領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù),依然被國外牢牢掌握,據(jù)說一些代工企業(yè)生產(chǎn)一部手機(jī)只賺幾分錢,要生產(chǎn)8億件襯衫才能換一架波音飛機(jī)。不創(chuàng)新中國沒有出路。
激活創(chuàng)新是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,離不開審批制度改革、行政效率提高等等,同時(shí)形成創(chuàng)新保護(hù)和激勵(lì)的共識。什么時(shí)候,那些令原創(chuàng)新藥企業(yè)家頭疼的難題消失了,全社會(huì)的創(chuàng)新環(huán)境也才算是有了真正的改善。
復(fù)制成功
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