艾偉拓已通過ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證
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本文文章來源:輔必成(上海)醫(yī)藥科技有限公司 作者:歡
過氧化值表示油脂和脂肪酸等被氧化程度的一種指標(biāo),是1千克樣品中的活性氧含量,以過氧化物的毫摩爾數(shù)表示。
脂肪乳注射液中的油脂,會(huì)在氧存在下生成過氧化物。這些過氧化物很不穩(wěn)定,可繼續(xù)分解成醛、酮、酸等破壞人體細(xì)胞膜的正常生理功能小分子化合物,從而誘導(dǎo)疾病的發(fā)生和發(fā)展。因此,有必要對脂肪乳注射液的過氧化值進(jìn)行監(jiān)測,從而有效監(jiān)控脂肪乳注射液的質(zhì)量,保障用藥的安全性和有效性。脂肪乳中過氧化值主要由輔料中的油脂產(chǎn)生,如:大豆油、油酸、磷脂和中鏈油等。
測試原理:過氧化物將游離的I-氧化為單質(zhì)碘:
ROOH+2I-+2H+→ROH+I2+H2O
I2使淀粉顯藍(lán)色。然后用硫代硫酸鈉溶液滴定,把I2還原成I-:
2S2O3-+I2→2I-+S4O6-
達(dá)到滴定終點(diǎn)時(shí),藍(lán)色退去,從而根據(jù)析出碘量計(jì)算過氧化值。
測試過程中要盡量避免環(huán)境中氧、溫度等的影響因素,以保證精確的結(jié)果。
復(fù)制成功
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