藥用輔料影響力提升精細化是未來方向

2014-12-17 00:17:38艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司211

導讀：近年來，藥用輔料在制藥領域中的影響日漸深遠，它在仿制藥一致性評價中起著至關重要的作用，醫(yī)藥行業(yè)對藥用輔料產(chǎn)業(yè)的重視度也逐漸在提升。

目前，大多數(shù)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)缺乏核心技術，生產(chǎn)成本高，有的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，造成藥用輔料批與批之間性能的差異較大，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要按批試驗后才能用于生產(chǎn)制劑。此外，產(chǎn)品系列單一也是行業(yè)當前面臨的一大問題。
據(jù)了解，優(yōu)秀的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，往往通過工藝上的區(qū)別能夠生產(chǎn)的同一藥用輔料品種具有不同的制劑性能，分別滿足不同藥品生產(chǎn)企業(yè)、不同藥品制劑的需要。而由于我國的藥用輔料行業(yè)發(fā)展較晚，這種以藥用輔料功能性指標為特點的產(chǎn)品系列尚未形成主導。
藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對藥品生產(chǎn)企業(yè)而言既是供應商又是服務者，這種服務體現(xiàn)于藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)能夠指導藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥用輔料應用的問題，而不僅僅是簡單的實物貿(mào)易關系。
有業(yè)內(nèi)有關專家表示：未來可重點關注注射用輔料。由于注射劑生產(chǎn)中常用藥用輔料近百種，而有注射用標準的藥用輔料標準數(shù)量差距很大，雖然國家藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)必須精制達到注射要求，但是有的藥用輔料是難以精制的，因此，未來注射用藥用輔料的空間極大。
廣闊的市場前景當前，藥用輔料行業(yè)現(xiàn)在需要做的就是不斷加行業(yè)的規(guī)范度，將產(chǎn)品打造的日漸精細和專業(yè)。