威廉?普利（William Pooley）是英國的一名護士，他在塞拉利昂治療患者的過程中不幸感染了埃博拉病毒，并接受了目前獲得突破性進展的治療藥物ZMapp的實驗性治療。但是，這種藥物和其他治療手段是否真的對埃博拉感染者安全并且有效，這一點目前仍然沒有確切的證據支持。為了改變目前的現(xiàn)狀，世界衛(wèi)生組織（WHO）在本周召開了一項重要會議，討論如何優(yōu)先進行目前最有希望獲得成功的埃博拉藥物及疫苗的試驗，以及如何將臨床研究更好地應用到目前異常混亂的疫情局勢當中。

盡管ZMapp藥物的制造商，圣地亞哥的馬普（Mapp）生物制藥已經將數(shù)劑藥物提供給了臨床患者使用。但這7名患者的用藥都只是個例，并且是基于“同情使用”（compassionate use，指在沒有可用藥物時特別準許使用未經批準的藥物）的原則進行的。目前還沒有任何一種埃博拉藥物或是疫苗真正獲得了監(jiān)管部門批準。

一般情況下，藥物的一期臨床試驗都在經驗豐富的臨床試驗基地進行，并選擇健康受試者作為試驗對象，目的是為了研究藥物的安全性。但在埃博拉的問題上，有一系列錯綜復雜的因素存在：在受影響國家控制疾病傳播非常困難，疾病暴發(fā)導致巨大的社會及經濟破壞，以及感染死亡率極高這個血淋淋的事實，這些都使得臨床研究不能選擇常規(guī)的模式來進行。

上個月，在WHO召開的專家小組座談會上，人們一致認為，只要盡力收集關于藥物有效性和安全性的科學數(shù)據，在疾病暴發(fā)時采用未經批準的藥物和疫苗進行治療也是合乎倫理的。在9月4日~5日，150名埃博拉科學家、企業(yè)執(zhí)行官、臨床試驗專家、倫理學家以及管理機構官員將在瑞士日內瓦的WHO總部舉行會議，來討論和確定最有前景的可進行臨床試驗的埃博拉防治產品。

杰里米?法拉（Jeremy Farrar）是一名熱帶疾病專家，也是設置在倫敦的生物醫(yī)學研究慈善機構“維康”的負責人。他說，盡管藥物及疫苗的試驗和審批過程相當緩慢，并不適應在爆發(fā)時期迅速應對的需求，但它仍然是一個必須克服的困難。杰里米表示：“我們沒法在疫情之外再到人體上進行藥物測試了。”

傳染病研究人員稱，對于一般的大型或者復雜的臨床試驗，都需要將患者隨機分配為對等的兩組，但在疫情爆發(fā)時這顯然是不現(xiàn)實的。被埃博拉感染爆發(fā)影響的國家衛(wèi)生系統(tǒng)都很脆弱，疫情本身已經讓醫(yī)療機構不堪重負了，感染也使醫(yī)療工作更加人手不足。

因此，試驗的下一步應該是進行小規(guī)模的藥物有效性和安全性研究。在研究中，埃博拉患者有組織地接受藥物治療，之后研究人員系統(tǒng)性地觀察藥物的治療結局。新奧爾良杜蘭大學的丹尼爾?鮑什（Daniel Bausch）認為，鑒于埃博拉的高致死率，如果某個藥物是有效的，那么它的效果應該很容易顯現(xiàn)。即使臨床研究只納入了幾十例患者，也應該能夠比較清楚地檢測到效果。

鮑什是世界上目前埃博拉領域最頂尖的專家之一，同時他也一直在塞拉利昂進行工作。他表示，在臨床試驗的同時，醫(yī)生及研究人員也應該更好地解讀從臨床試驗性治療中獲得的數(shù)據，以提升它們的科學價值。

法拉表示，下面要做的就是將各個小規(guī)模的臨床試驗和臨床試驗性治療數(shù)據進行整合，這會成為提取有用數(shù)據的關鍵。這可能需要一個中央調度機構，例如WHO來統(tǒng)籌進行。這需要不同的研究機構、慈善機構以及藥品公司按照標準的方案提供治療并收集數(shù)據。例如，需要規(guī)范地檢測患者的病毒載量，以及記錄在使用藥物之前患者感染的時間有多久。然而，如果每家機構都收集到完全不同、無法比較的信息，那我們很可能到最后也無法得出任何結論。

法拉說，這樣一個整合的結果可能并不會具備大型隨機對照研究那樣高的質量，但對于臨床決策也會有足夠的幫助。共享結果也可以讓大家看到，在不斷重復的過程當中，無效的藥物逐漸被淘汰，而真正有效的藥物將浮出水面。

然而，鮑什提到，即使是實施這樣一個“縮減版”的臨床試驗，仍然需要在最好的治療中心才能實現(xiàn)?！霸诋斚碌睦壤飦啠闪⒀芯繖C構是非常不現(xiàn)實的，他們甚至連給埃博拉患者提供足夠的床位都做不到?！彼a充說。在疾病爆發(fā)時期，即使是最簡單的事情，比如記錄數(shù)據都很難完成?！爱斈阒挥?名護士和1個醫(yī)生的時候，給300個患者填寫表格是非常不切實際的?！?br />
WHO的會議也將討論埃博拉疫苗的問題。由于疫苗是為沒有被埃博拉感染的人所設計的，對于它的測試程序與藥物也會有所不同。

8月28日，美國國立過敏及感染疾病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）的負責人安東尼?福奇（Anthony Fauci）宣布，目前機構正在與疫苗制造商及國際研究聯(lián)盟展開著工作，來實施兩種候選疫苗的一期臨床試驗。這項臨床試驗將在美國、英國、岡比亞及馬里的健康人中進行，所有這些地方都有良好的臨床試驗機構。在這些試驗完成之后，才可能會將疫苗引入到埃博拉爆發(fā)的地區(qū)。

鮑什表示，及時拿出一種能有效控制感染爆發(fā)的產品將會是極具挑戰(zhàn)的。與此同時，也需要大量的投入來控制未來埃博拉的爆發(fā)。

羅伯特?福勒（Robert Fowler）是加拿大多倫多大學急救護理的專家，在WHO的指派下在日內瓦及塞拉利昂工作。他表示，盡管他支持新藥物及疫苗的臨床試驗，但改善基礎醫(yī)療的問題也不應被忽視。福勒即將發(fā)表的文章中提到，采用靜脈補液的方式來糾正電解質失衡可以減小埃博拉感染的死亡率。這樣的支持治療在疫區(qū)只有一小部分的醫(yī)療中心能實現(xiàn)，而它在當下就能夠直接減少感染患者的死亡。